FDA關(guān)于《化學(xué)藥品與生物制品的分析程序與方法驗(yàn)證》指南
導(dǎo)讀: 不久前,F(xiàn)DA頒布了指南《Analytical Procedures and MethodsValidation for Drugs and Biologics》的終稿文件,這份關(guān)鍵的指南文件,為制藥行業(yè)的分析方法驗(yàn)證提供了技術(shù)指導(dǎo)。本文作者為了讓大家更…
導(dǎo)讀: 不久前,F(xiàn)DA頒布了指南《Analytical Procedures and MethodsValidation for Drugs and Biologics》的終稿文件,這份關(guān)鍵的指南文件,為制藥行業(yè)的分析方法驗(yàn)證提供了技術(shù)指導(dǎo)。本文作者為了讓大家更…