近日，一部現(xiàn)象級電影《我不是藥神》引爆市場，首映在豆瓣評分高達9.0，瘋狂刷屏，但更應(yīng)該刷屏的，是其所愿已成真：“國產(chǎn)格列衛(wèi)”——意凱老客戶豪森所研發(fā)出來的甲磺酸伊馬替尼(商品名昕維)順利通過仿制藥一致性評價，成為該藥品首家通過一致性評價的企業(yè)。在此祝賀我們的老客戶——江蘇豪森伊馬替尼通過一致性評價！這預(yù)示著一個新的開端：通過一致性評價代表著仿制藥在質(zhì)量和藥效上達到與原研藥一致的水平，可以進行原研替代。
創(chuàng)建于1995年7月的江蘇豪森，目前已發(fā)展成為集化學、生物藥物研究，醫(yī)藥中間體、原料藥合成，制劑制造和產(chǎn)品銷售于一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團，是國家最/早/評定的重點高新技術(shù)企業(yè)、中國制藥工業(yè)百強企業(yè)之一，國內(nèi)/最/大/的抗腫瘤和精神類藥物研發(fā)和和生產(chǎn)基地之一?！昂郎睘椤爸袊Y名商標”。
關(guān)于“國產(chǎn)格列衛(wèi)”
戲劇化的《我不是藥神》，有著真實的人物原型?！爸袊徔拱┓轮扑幍谝蝗恕?、“孤膽藥俠”陸勇，由于幫助白血病病友從印度規(guī)模性地購入靶向藥物“格列衛(wèi)”仿制藥，在北京被逮捕，但因上千名病友集體寫信請求，最后以陸勇被釋放結(jié)束?！胺ɡ锶萸椤?，雖令人動容，但也透露出巨大的心酸，尤其是那些吃不起原研藥的“癌癥病人”。
游走在罪與非罪的邊緣，以身試藥鋌而走險的案件畫上了句號。2013年，江蘇豪森藥業(yè)集團歷時數(shù)年，投入巨資，率先對格列衛(wèi)仿制成功，并以其獨特的創(chuàng)新性，獲得了十二五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持。作為豪森抗腫瘤產(chǎn)品線的主導品種，昕維上市后，以僅為格列衛(wèi)十分之一的價格，為病人打開另一扇生命之門，給因病瀕臨絕境的家庭點燃了生活的希望，其市場占有率逐年攀升，在國內(nèi)市場連續(xù)兩年位居第一，累計節(jié)約社會成本數(shù)十億元。
伊馬替尼是什么？
甲磺酸伊馬替尼片(格列衛(wèi))由諾華(Novartis)研發(fā)，于2001年5月10日率先獲美國食品藥品管理局(FDA)批準上市(商品名:Gleevec)。公開數(shù)據(jù)顯示，2016年甲磺酸伊馬替尼片全球銷售40多億美元。格列衛(wèi)是一種口服的酪氨酸激酶抑制劑類藥物，是治療慢性髓性白血病(CML)的一線用藥，能使 CML 患者的 10 年生存率達 85%~90%，大大延長了患者的生命周期，被譽為“慢粒白血病救命藥”。
已納入醫(yī)保目錄
據(jù)了解，格列衛(wèi)自2001年首次被引入我國后，價格此前是23500元/盒，服用療程約合一月/盒，而經(jīng)過一系列的調(diào)價措施后，價格下調(diào)至11000元至12000元左右/盒，一年費用需要13萬至14萬左右，仍然使相當數(shù)量的患者無法承受。
2017年，甲磺酸伊馬替尼被列為國家基本醫(yī)保目錄中的乙類藥品，而在隨后的各地醫(yī)保目錄中，該藥亦被列入地方醫(yī)保目錄內(nèi)。目前，使用豪森昕維費用低于2萬元/年，尤其是進入醫(yī)保后，患者的負擔更低。
此次，豪森藥業(yè)甲磺酸伊馬替尼通過一致性評價，對我國慢粒白血病患者而言無疑是一份重大的禮物，其等同原研藥的安全性與有效性以及更惠及民眾的價格，表明我國低價格列衛(wèi)仿制藥正逐步發(fā)力。相信在一致性評價配套利好政策逐步落地，仿制藥替代原研藥大勢所趨下，陸勇這樣的“孤膽藥俠”會越來越少！
《我不是藥神》讓我們認識了陸勇這樣的好人，也讓我們認識到了不一樣的豪森，意凱為能與豪森這樣惠民的制藥企業(yè)合作感到榮幸之至，意凱的真空乳化機也將在豪森的制藥工廠中發(fā)揮作用，助力客戶生產(chǎn)出高品質(zhì)的藥品！
