藥物制劑通常為軟膏或乳膏形式,可以用于治療皮疹、真菌感染等皮膚疾病,這種形式的優(yōu)勢是能將活性成分直接輸送到所需部位。在藥物制劑的制備過程中乳化環(huán)節(jié)非常重要。

軟膏這樣的軟膏乳膏產(chǎn)品為水包油(o/w)或者油包水(w/o)結(jié)構(gòu),生產(chǎn)過程主要分為四個階段:

1.油相準(zhǔn)備:在加熱的同時,將粉體分散到礦物油或硅油中;

2.水相準(zhǔn)備:在水相罐中對乳化劑、增稠劑、穩(wěn)定劑等進行分散、加熱等處理;

3.水油混合:水、油相在乳化罐的均質(zhì)攪拌作用下混合形成穩(wěn)定的乳液狀;

4.活性成分的分散:將活性成分均勻分散到整個體系中。

獸藥滴耳劑軟膏劑乳膏劑生產(chǎn)線藥物制劑的制備有如下難點需要攻克:

1.水、油相乳化后的粒徑很難達到要求,會導(dǎo)致混合不均勻;

2.活性成分通常占配方比例小,無法均勻分散到整個體系中;

3.均質(zhì)和分散的效率低下;

4.生產(chǎn)設(shè)備存在死角不易清潔,難以達到衛(wèi)生要求。

無菌真空乳化機意凱混合乳化攪拌機在藥物制劑上的優(yōu)勢:

1.精確的過程控制。

意凱乳化攪拌設(shè)備采用模塊化設(shè)計,可以靈活應(yīng)用,開放式的定制,可以選配控制過程需求需要的解決方案,以完全滿足制藥過程精確的過程控制需求。

2.高效均勻混合,保持產(chǎn)品均一性。

意凱的三重乳化攪拌系統(tǒng),由框式攪拌器、中心攪拌槳與快速運行的高速均質(zhì)器組成。引進德國技術(shù)設(shè)計制造的定轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu)高剪切均質(zhì)器,能產(chǎn)生很強的剪切力,有效減小物料粒徑。三重乳化攪拌組合系統(tǒng)確保完美的同質(zhì)性。

3.混合系統(tǒng)可以進行消毒,并且專為 CIP(原位清潔)而設(shè)計。

乳化罐可進行巴氏殺菌消毒或蒸汽消毒,罐口配置了CIP清洗接口,保證產(chǎn)品衛(wèi)生安全生產(chǎn)。

4.部件靈活可更換。

可適應(yīng)工藝的變化,滿足多種生產(chǎn)需求。

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